隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)外GMP潔凈技術(shù)的發(fā)展，對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求越來(lái)越高，潔凈廠房設(shè)計(jì)愈發(fā)重要。為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量，滿(mǎn)足節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求，2008年重新發(fā)布了GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級(jí)分一百級(jí)、一萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和大于十萬(wàn)級(jí)(相當(dāng)于三十萬(wàn)級(jí))，其工藝流程復(fù)雜，環(huán)境復(fù)雜，電氣設(shè)計(jì)需要密切配合工藝、暖通等專(zhuān)業(yè)進(jìn)行，那么在符合藥品生產(chǎn)的潔凈要求下，電氣照明該如何設(shè)計(jì)呢?下面就醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的電氣照明設(shè)計(jì)作一簡(jiǎn)要論述。
1 潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)
1.1 照度及照度均勻度  根據(jù)視覺(jué)功能的研究可知，對(duì)比敏感度的變化時(shí)的照度函數(shù)，在達(dá)到某一對(duì)比敏感度值以前，增加照度對(duì)于提高對(duì)比敏感度是很有效的。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉車(chē)間，內(nèi)部多為無(wú)窗室(區(qū))，國(guó)際照明委員會(huì)(CIE)《室內(nèi)照明指南》規(guī)定，無(wú)窗廠房的照度更低不能小于500lx。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的電力水平，應(yīng)以滿(mǎn)足對(duì)照明的基本要求為依據(jù)，更低照度為150lx時(shí)基本上能滿(mǎn)足工人生理、心理上的要求。為提高生產(chǎn)效率，我國(guó)GMP(1998)第14條規(guī)定“主要工作室的照度宣為300lx；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室，考慮到與生產(chǎn)車(chē)間的明暗適應(yīng)問(wèn)題，規(guī)定其照度不宜低于150lx。  照度均勻度指規(guī)定表面上的最小照度與平均照度之比，照度比合適時(shí)可以減少疲勞，集中注意力，使得環(huán)顧室內(nèi)也不會(huì)有陰暗的感覺(jué)。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室，照明的照度均勻度規(guī)定不應(yīng)小于0．7，此值在工程設(shè)計(jì)中一般都能滿(mǎn)足。
1.2 光源的選擇  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自然通風(fēng)少，一般都在凈化區(qū)內(nèi)的房間及走廊等場(chǎng)所設(shè)置送排風(fēng)口，通過(guò)凈化空調(diào)進(jìn)行機(jī)械送排風(fēng)。風(fēng)口數(shù)量及安裝位置的增加限制了燈具的數(shù)量和燈具的安裝位置，這就要求在同樣照度條件下更大程度地減少燈具數(shù)量，宜用高效的光源作為凈化區(qū)(室)的光源。高效熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的幾倍，且光源為冷光源，不易發(fā)熱，這樣既滿(mǎn)足對(duì)燈具高效的要求，又可以減少空調(diào)的能耗，符合節(jié)能要求。  醫(yī)藥工業(yè)自然采光少，在工作時(shí)間中，燈具一般需要長(zhǎng)時(shí)間處于工作狀態(tài)，這就需要工作中的光源更接近自然光源。熒光燈的光源光譜分布接近于自然光，能滿(mǎn)足對(duì)光源的要求。目前對(duì)照度要求較高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))，國(guó)內(nèi)外一般都采用熒光燈作為光源。
1.3 燈具的選型  燈具的功能是既能保護(hù)光源，又能在各種環(huán)境下工作，且符合適當(dāng)?shù)陌踩珮?biāo)準(zhǔn)。  由于潔凈廠房?jī)?nèi)對(duì)空氣潔凈度有一定的要求，藥品生產(chǎn)需要定期消毒滅菌，因此潔凈室(區(qū))內(nèi)的燈具應(yīng)為造型簡(jiǎn)單、不易積塵、易擦拭清掃、易消毒滅菌的照明燈具。
1.4 燈具的安裝  潔凈廠房室(區(qū))與頂棚上的環(huán)境不同，照明燈具的安裝會(huì)直接影響到凈化室(區(qū))受到來(lái)自頂棚的污染。凈化室(區(qū))燈具一般有吸頂明裝和嵌入頂棚暗裝兩種安裝方式，嵌頂安裝會(huì)增加在頂棚的開(kāi)洞面積，不僅造成在施工過(guò)程中對(duì)屋頂上開(kāi)洞口密封困難，而且屋頂上開(kāi)洞口密封處，容易被檢修人員在吊項(xiàng)上檢修設(shè)備時(shí)走動(dòng)造成開(kāi)洞密封處破裂形成與潔凈室(區(qū))相通，造成對(duì)潔凈室(區(qū))的污染。雖然照明燈具不是潔凈室(區(qū))內(nèi)的主要塵源，但如果安裝不妥，塵粒將會(huì)通過(guò)燈具縫滲入潔凈室(區(qū))。而且嵌入頂棚安裝燈具，投資相對(duì)較大，而發(fā)光效率相對(duì)較低。實(shí)踐證明，在非單向流潔凈室中，選擇照明燈具明裝不會(huì)使空氣潔凈度等級(jí)有所下降。鑒于以上原因，一般潔凈區(qū)(室)內(nèi)的燈具宜采用吸頂明裝。若燈具安裝受到層高限制及工藝特殊要求必須暗裝時(shí)，開(kāi)孔的尺寸宜準(zhǔn)確，一定要做好密封處理，以防止塵粒滲入潔凈室(區(qū))。
1.5 應(yīng)急燈具的選擇  應(yīng)急照明是指因正常照明電源失效而啟用的照明。應(yīng)急照明包括疏散照明、安全照明和備用照明。  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的照明如因電源事故停電，將會(huì)造成有些藥品生產(chǎn)報(bào)廢，有的還會(huì)引發(fā)火災(zāi)、爆炸和中毒等事故，無(wú)論對(duì)人身安全和財(cái)產(chǎn)都會(huì)帶來(lái)危險(xiǎn)和損失，為防止因停電帶來(lái)的事故和情況的發(fā)生，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。備用照明的照度應(yīng)滿(mǎn)足所需場(chǎng)所或部位活動(dòng)的操作的更低照明。消防控制室、應(yīng)急發(fā)電機(jī)室、配電室及電話機(jī)房等房間的主要工作面上，備用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉廠房，內(nèi)部隔斷多，室內(nèi)人員流動(dòng)路線復(fù)雜，出入通道迂回，為便于事故情況下人員的疏散，及火災(zāi)時(shí)能救災(zāi)滅火，所以潔凈廠房應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安裝出口、緊急出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處設(shè)置標(biāo)志燈以便于疏散人員辨認(rèn)通行方向，迅速撤離事故現(xiàn)場(chǎng)。在專(zhuān)用消防口設(shè)紅色應(yīng)急燈，以便于消防人員及時(shí)進(jìn)入廠房進(jìn)行滅火。  應(yīng)急照明系統(tǒng)一般推薦采用內(nèi)帶蓄電池儲(chǔ)能的燈具，每個(gè)區(qū)域按燈具總數(shù)的25％～30％均勻分散安裝，應(yīng)急燈具外形和正常燈具一致，平時(shí)作為正常照明的一部分，蓄電池處于充電狀態(tài)。當(dāng)突發(fā)停電時(shí)，自動(dòng)轉(zhuǎn)入蓄電池供電狀態(tài)，內(nèi)帶儲(chǔ)能的燈具開(kāi)始工作，供操作人員作離開(kāi)前的善后處理。也可采用部分燈具另設(shè)專(zhuān)用照明線路由EPS或柴油發(fā)電機(jī)集中供電的形式，可以視工程具體情況而定。

1．6 有防爆區(qū)危險(xiǎn)潔凈區(qū)照明燈具的選擇與安裝  有防爆要求的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))，其照明器具的選擇和安裝，首先應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB50058《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)再考慮滿(mǎn)足潔凈要求。